欧州委員会の保健衛生、環境及び新興リスクに関する科学委員会（SCHEER）により2019年6月に発行された、フタル酸エステルを含有する医療機器のベネフィット・リスク評価に関するガイドラインです。
| タイトル | SCHEER guidelines 特定の医療機器における、発がん性、変異原性、生殖毒性（CMR）又は内分泌かく乱作用（ED）を有するフタル酸エステルの含有についてのベネフィット・リスク評価に関するガイドライン |
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| 概要 | 欧州委員会の保健衛生、環境及び新興リスクに関する科学委員会（SCHEER）により2019年6月に発行されたガイドラインです。 医療機器又はその部品や原材料に、CMR 1A又は1B及び／又は内分泌かく乱作用（ED）を有するフタル酸エステルが重量比0.1%(w/w)を超えて含有される場合における、正当化のためのベネフィット・リスク評価の実施に関する方法論について記載されています。 |
| 原文 | Guidelines on the benefit-risk assessment of the presence of phthalates in certain medical devices covering phthalates which are carcinogenic, mutagenic, toxic to reproduction (CMR) or have endocrine-disrupting (ED) properties （2019年6月発行） |
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